Co nowego?

Aktualności

Bądź na bieżąco z najnowszymi wiadomościami, od przełomowych badań po informacje o firmie.

BAFASAL® otrzymuje autoryzację Unii Europejskiej jako pierwszy zootechniczny dodatek paszowy oparty na bakteriofagach dla drobiu

Proteon Pharmaceuticals z przyjemnością informuje, że BAFASAL®, dodatek paszowy oparty na technologii bakteriofagowej, został oficjalnie zatwierdzony przez Unię Europejską do wprowadzenia na rynek i stosowania w produkcji drobiarskiej.

Projekt Rozporządzenia o dopuszczeniu produktu do obrotu, został formalnie przyjęty i opublikowany w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej (link, a nowe przepisy weszły w życie z dniem 15 lipca 2025 roku. To przełomowy krok dla europejskiego sektora drobiarskiego, otwierający drogę do szerszego stosowania dodatków paszowych opartych na technologii bakteriofagowej w codziennej praktyce hodowlanej. Bakteriofagi to wirusy, które naturalnie występują w środowisku i są wysoce selektywne w eliminowaniu bakterii. Z uwagi na tę specyficzność, bakteriofagi stanowią obiecującą, potencjalnie bezpieczną i precyzyjną alternatywę dla tradycyjnych metod zwalczania zagrożeń bakteryjnych w produkcji zwierzęcej.

Zobacz wystąpienie prof. Jarosława Dastycha, prezesa zarządu Proteon Pharmaceuticals, po ogłoszeniu decyzji UE.

Ścieżka regulacyjna związana z zatwierdzeniem BAFASAL® w Unii Europejskiej

Proces zatwierdzenia BAFASAL® przez Unię Europejską był efektem starannie przeprowadzonej, wieloetapowej procedury, realizowanej zgodnie z rozporządzeniem (WE) nr 1831/2003 dotyczącym dodatków paszowych. Firma Proteon Pharmaceuticals złożyła do Europejskiego Urzędu ds. Bezpieczeństwa Żywności (EFSA) obszerny wniosek zawierający dane dotyczące bezpieczeństwa, skuteczności oraz jakości produkcji preparatu. Panel ds. Dodatków i Produktów lub Substancji Stosowanych w Żywieniu Zwierząt (FEEDAP) działający przy EFSA przeprowadził wszechstronną ocenę naukową, potwierdzając, że BAFASAL® jest bezpieczny dla wszystkich gatunków drobiu, konsumentów oraz środowiska. Panel potwierdził również skuteczność preparatu w ograniczaniu skażenia bakterią Salmonella Enteritidis, podawanego w wodzie pitnej lub w płynnej paszy uzupełniającej.

Na podstawie pozytywnej opinii agencji EFSA, Komisja Europejska, w porozumieniu z państwami członkowskimi w ramach Stałego Komitetu ds. Roślin, Zwierząt, Żywności i Pasz (PAFF), w połowie maja br. przegłosowała decyzję o dopuszczeniu produktu BAFASAL® do obrotu, a w ostatnich dniach pozytywna decyzja została opublikowana w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej.

"Ta decyzja potwierdza naszą wieloletnią wiarę w potencjał bakteriofagów” – powiedział Prof. Jarosław Dastych, prezes zarządu Proteon Pharmaceuticals. „Z dumą oferujemy narzędzie wspierające bezpieczniejszą żywność, zdrowsze zwierzęta oraz bardziej zrównoważone podejście do produkcji drobiarskiej.

Globalne perspektywy dla BAFASAL®

Unijna autoryzacja BAFASAL® stanowi istotny krok w kierunku jego szerszego wykorzystania na rynkach międzynarodowych. Produkt jest już zarejestrowany w Indiach i Brazylii, a procesy rejestracyjne prowadzone są również w kolejnych krajach.

BAFASAL® to płynny, zootechniczny dodatek paszowy oparty na kompozycji bakteriofagów, opracowany z myślą o ograniczaniu obecności bakterii Salmonella Enteritidis w produkcji drobiu. Preparat działa selektywnie, eliminując patogeny przy jednoczesnym wsparciu równowagi mikrobioty jelitowej. Dzięki możliwości podania przez wodę pitną, produkt łatwo wpasowuje się w standardowe praktyki hodowlane.

BAFASAL® zdobywa uznanie wśród producentów drobiu jako nowoczesne i efektywne narzędzie do zarządzania zdrowiem stada, pozwalające na precyzyjne i bezpieczne wsparcie mikrobiomu. Produkt jest również istotnym elementem strategii ograniczania lub racjonalizacji stosowania antybiotyków, wspierając tym samym zrównoważoną produkcję zwierzęcą.

Zachęcamy do zapoznania się z najważniejszymi pracami poświęconymi BAFASAL® które ukazały się w czasopiśmie „Viruses”. W 2021 roku opublikowaliśmy artykuł, w którym przy użyciu zaawansowanych technik przeanalizowano wpływ preparatu BAFASAL®na skład i funkcjonowanie ludzkiego mikrobiomu jelitowego ex vivo, “Examining the effects of an anti-Salmonella bacteriophage preparation, BAFASAL®, on ex vivo human gut microbiome composition and function using a multi-omics approach”.Dodatkowo, w 2020 roku ukazała się publikacja dotycząca produktu BAFASAL® , “Comprehensive Evaluation of the Safety and Efficacy of BAFASAL® Bacteriophage Preparation for the Reduction of Salmonella in the Food Chain,” , prezentująca kompleksową ocenę bezpieczeństwa i skuteczności BAFASAL®w redukcji bakterii Salmonella w całym łańcuchu produkcji żywności. Publikacje te podkreślają nasze zaangażowanie w doskonałość naukową i transparentność w rozwijaniu innowacyjnych rozwiązań opartych na bakteriofagach.

Technologia fagowa

Technologia fagowa opiera się na bakteriofagach, czyli naturalnych wirusach zdolnych do precyzyjnego eliminowania szkodliwych bakterii. Coraz częściej są one postrzegane jako skuteczne narzędzie w celowanym leczeniu infekcji bakteryjnych, zwłaszcza tych wywoływanych przez szczepy oporne na wiele antybiotyków. Dzięki swojej selektywności fagi pozwalają zwalczać patogeny, nie zakłócając naturalnej mikroflory organizmu. Mimo że ich właściwości są znane nauce od ponad wieku, dopiero współczesne osiągnięcia technologiczne umożliwiły ich efektywne zastosowanie na szeroką skalę.

Przegląd produktów

Właściwe rozwiązanie za jednym kliknięciem!
Opatentowana przez Proteon Pharmaceuticals platforma rozwoju fagów zawiera światowej klasy narzędzia i procesy.